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合肥泽康电子科技有限公司

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泽康ZK-100A肺功能测试仪(肺功能检查仪)

浏览次数()   更新时间:5小时前

品牌名称:泽康科技

型号规格:ZK-100A

批准文号:皖械注准20222070226

产品标签肺功能检测仪肺功能测定仪简易肺功能

产品卖点:进口压差传感器双向检测;11英寸触摸屏,中文界面;自主设置预计值,自动诊断;多次重复测试,自动质控评级;支持容量、三流速线性校准;自带环境检测;数据导出及数据互联;双模工作模式。用于呼吸内科、胸科、职业病防治机构、医院体检等,测量用力肺活量、肺活量、最大通气量及支气管舒张试验和激发试验。

销售渠道:医院临床 诊所 药店 线上销售

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详细信息
器械类别 二类医疗器械 科室 非手术科室
功能 其他 标准目录 医用电子仪器设备
耗材类别 其他分类 国产
家用与否

产品介绍:

一、仪器工作环境:

1、存储条件

环境温度:0℃~40℃;

相对湿度:30%~95%;

2、工作运行条件

环境温度:10℃~35℃;

相对湿度:30%~75%;

大气压力:860 hPa~1060 hPa;

工作电源:交流:220V±22V 50Hz±1Hz;

二、传感器:

1、流量传感器采用筛网压差检测技术原理,进口压差传感器双向检测;精度高,阻力低、稳定性和重复性好。

2、人机工学结构设计的流量传感器可不借助任何工具徒手拆卸,方便清洗、消毒。使用一次性肺功能仪专用过滤器,细菌过滤率高达99.9%,避免受检者或使用者交叉感染。

3、性能指标

1)用力肺活量(FVC):

范围:(0.5~8)L;准确性:≤±3%或者≤±0.050L(取其大者)。

2)第一秒用力呼气量(FEV1):

范围:(0.5~8)L;准确性:≤±3%或者≤±0.050L(取其大者)。

3)呼气峰值流量(PEF)

范围:(0~14)L/s ;准确性:≤±10%或者≤±0.17L/s(取其大者)。

测量重复性:≤±5%或≤±0.15L/s(取其大者);。

线性度:≤±5%或者≤±0.17L/s(取其大者)

气流阻力:≤0.35kPa/(L/s)

频率响应:≤±12%或者≤±0.25L/s(取其大者)。

4)肺活量(VC)

范围:(0.5~8)L;准确性:≤±3%或者≤±0.050L(取其大者)。

5)*大分钟通气量(MVV)

范围:(0~250)L/min;准确性:≤±10%或者≤±15L/min(取其大者)。

三、显示:

1、超大超宽真彩多点电容触摸屏(≧11.6 英寸、65K、1280*720)。

2、全中文操作界面,操作互动提示,使用人员倍感轻松;并同时支持外接键盘鼠标操作。

四、打印:

可外接A4 或微型打印机打印中文报告。可自定义需要打印的参数,可根据要求更改结论,抬头及标识格式。

五、软件功能:

1、完整的肺功能检测模块:肺通气功能检查(用力肺活量FVC、肺活量VC、*大自主通气量MVV)、支气管舒张试验和激发试验。

2、自动检测呼气、吸气指标,实时动态显示流量容积(F-V)曲线、时间容积(V-T)曲线。检测显示参数包含:FVC(用力肺活量):FVC、FEV0.5、FEV1、FEV3、FEV6、FEV1/FVC、FEV1/VC Max、PEF、FEF25 、FEF50、FEF75、MMEF、VEXP、FET 等呼气指标,PIF、FIVC 等吸气指标;VC(肺活量):VC、VT、IRV、ERV、IC 等;MVV *大自主通气量):MVV、VT、BF 等。

3、自动诊断分型,内置多种预计值公式,默认中国人预计值公式;也可自主设置预计值公式和诊断分型标准,可实现诊断分型。

4、自动记忆测量时间。

5、各项检测可多达5次重复测试,可根据检测结果进行自动质控评级(A、B、C、D、E、F);并依据ATS/ERS智能推可接受度高的*优测量结果;也可人工选择*优测量结果。

6、校准功能:支持容量定标、三流速线性验证,并形成校准质控报告。

7、自带环境传感器,具备自动测量环境参数(温度、湿度、大气压)并进行BTPS 自动转换修正。

8、支持数据导出功能。支持任何自定义时间范围数据导出和全部数据导出,便于流调分析和统计。

9、支持数据互联功能。可通过WebAPI、邮箱、TCP/IP 协议、RS232 或USB 等向第三方设备及服务器传输数据。可支持与PC 电脑、Android 平板电脑,智能电视,智能手机等屏幕扩展。

10、支持双模工作模式。支持单台仪器离线工作及与PC 端联机工作。

11、 可实现肺功能检查对象信息收集(可录入检查对象基本信息、症状、危险因素、呼吸系统疾病史、身体测量结果、禁忌症等信息)及管理的多模式录入。支持手动输入模式、数据批量导入模式、身份证读卡模式等。

六、资质:

1、拥有国家药监部门检测机构检验报告,并依法取得医疗器械注册证;

2、拥有软件源代码的软件著作权(独立知识产权);

3、符合JJF 1213-2008肺功能仪校准规范;

4、YY/T1438-2016麻醉和呼吸设备评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计;

5、YY/T1804-2021麻醉和呼吸设备 用于测量人体时间用力呼气量的肺量计。(等同ISO26782:2009国际标准)。

招商政策:

①及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货;
②实行区域代理,确保运作者权益;
③提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比;
④企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作;
⑤完成任务年终返点;
⑥提供合法的经营手续;

代理商要求:

①有长期合作的决心;
②具有较强的责任心和信心;
③完善的销售网络;
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉;
⑤具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;

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