合肥泽康电子科技有限公司
东方医疗器械网客服中心
025-86978335
所在地区：安徽/合肥
品牌名称：泽康
型号规格：ZK-100A
批准文号：皖械注准20222070226
产品标签：肺功能测试仪,肺功能检测仪
产品卖点：新产品 中标产品
销售渠道：医院临床 诊所
025-86978335
| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 医用电子仪器设备 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 国产 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
一、仪器工作环境：
1、存储条件
环境温度：0℃～40℃；
相对湿度：30%～95%；
2、工作运行条件
环境温度：10℃～35℃；
相对湿度：30%～75%；
大气压力：860 hPa～1060 hPa；
工作电源：交流：220V±22V 50Hz±1Hz；
二、传感器：
1、流量传感器采用筛网压差检测技术原理，进口压差传感器双向检测；精度高，阻力低、稳定性和重复性好。
2、人机工学结构设计的流量传感器可不借助任何工具徒手拆卸，方便清洗、消毒。使用一次性肺功能仪专用过滤器，细菌过滤率高达99.9%，避免受检者或使用者交叉感染。
3、性能指标
1）用力肺活量（FVC）：
范围：（0.5～8）L；准确性：≤±3%或者≤±0.050L（取其大者）。
2）第一秒用力呼气量（FEV1）：
范围：（0.5～8）L；准确性：≤±3%或者≤±0.050L（取其大者）。
3）呼气峰值流量（PEF）
范围：（0～14）L/s ；准确性：≤±10%或者≤±0.17L/s（取其大者）。
测量重复性：≤±5％或≤±0.15L/s（取其大者）；。
线性度：≤±5%或者≤±0.17L/s（取其大者）
气流阻力：≤0.35kPa/(L/s)
频率响应：≤±12%或者≤±0.25L/s（取其大者）。
4）肺活量（VC）
范围：（0.5～8）L；准确性：≤±3%或者≤±0.050L（取其大者）。
5）*大分钟通气量(MVV)
范围：（0～250）L/min；准确性：≤±10%或者≤±15L/min（取其大者）。
三、显示：
1、超大超宽真彩多点电容触摸屏（≧11.6 英寸、65K、1280*720）。
2、全中文操作界面，操作互动提示，使用人员倍感轻松；并同时支持外接键盘鼠标操作。
四、打印：
可外接A4 或微型打印机打印中文报告。可自定义需要打印的参数，可根据要求更改结论，抬头及标识格式。
五、软件功能：
1、完整的肺功能检测模块：肺通气功能检查（用力肺活量FVC、肺活量VC、*大自主通气量MVV）、支气管舒张试验和激发试验。
2、自动检测呼气、吸气指标，实时动态显示流量容积（F-V）曲线、时间容积（V-T）曲线。检测显示参数包含：FVC（用力肺活量）：FVC、FEV0.5、FEV1、FEV3、FEV6、FEV1/FVC、FEV1/VC Max、PEF、FEF25 、FEF50、FEF75、MMEF、VEXP、FET 等呼气指标，PIF、FIVC 等吸气指标；VC(肺活量)：VC、VT、IRV、ERV、IC 等；MVV *大自主通气量)：MVV、VT、BF 等。
3、自动诊断分型，内置多种预计值公式，默认中国人预计值公式；也可自主设置预计值公式和诊断分型标准，可实现诊断分型。
4、自动记忆测量时间。
5、各项检测可多达5次重复测试，可根据检测结果进行自动质控评级（A、B、C、D、E、F）；并依据ATS/ERS智能推可接受度高的*优测量结果；也可人工选择*优测量结果。
6、校准功能：支持容量定标、三流速线性验证，并形成校准质控报告。
7、自带环境传感器，具备自动测量环境参数（温度、湿度、大气压）并进行BTPS 自动转换修正。
8、支持数据导出功能。支持任何自定义时间范围数据导出和全部数据导出，便于流调分析和统计。
9、支持数据互联功能。可通过WebAPI、邮箱、TCP/IP 协议、RS232 或USB 等向第三方设备及服务器传输数据。可支持与PC 电脑、Android 平板电脑，智能电视，智能手机等屏幕扩展。
10、支持双模工作模式。支持单台仪器离线工作及与PC 端联机工作。
11、 可实现肺功能检查对象信息收集（可录入检查对象基本信息、症状、危险因素、呼吸系统疾病史、身体测量结果、禁忌症等信息）及管理的多模式录入。支持手动输入模式、数据批量导入模式、身份证读卡模式等。
六、资质：
1、拥有国家药监部门检测机构检验报告，并依法取得医疗器械注册证；
2、拥有软件源代码的软件著作权（独立知识产权）；
3、符合JJF 1213-2008肺功能仪校准规范；
4、YY/T1438-2016麻醉和呼吸设备评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计；
5、YY/T1804-2021麻醉和呼吸设备 用于测量人体时间用力呼气量的肺量计。（等同ISO26782：2009国际标准）。
招商政策：
①及时提供货源，确保全国范围内2～10天内到货；
②实行区域代理，确保运作者权益；
③提供合理的运作空间，确保投入与收益成正比；
④企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作；
⑤完成任务年终返点；
⑥提供合法的经营手续；
代理商要求：
①有长期合作的决心；
②具有较强的责任心和信心；
③完善的销售网络；
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉；
⑤具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力；
